
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 三葉豆紫檀苷
英文名稱 Trifolirhizin
分 子 量: 446.4
CAS NO.: 6807-83-6
純 度: ≥98%
分子式: C22H22O10
性狀: 白色結(jié)晶粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點: 223°C
溶解性: 難溶于苯,易溶于熱甲醇。
提取來源: 紅車軸草,獨一味,苦參
藥理藥效: 三葉豆紫檀苷具有**,**的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測方法: RP-HPLC:乙腈-0.5%磷酸溶液(26:74) λ:310nm(僅供參考)
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項: 補充中
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
三葉豆紫檀苷對照品 |
英文名稱 |
Trifolirhizin |
貨號 |
FS-D021600 |
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
S6核糖體蛋白抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-RPS6
SEL1L抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-SEL1L
Slc26a5抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-Slc26a5
超氧化物歧化酶2抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-SOD2
促黃體誘導(dǎo)蛋白抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-StAR/StARD1
磷酸化轉(zhuǎn)化生長因子β活化激酶1 規(guī)格: 0.1ml Anti-Phospho-TAK1 (Thr184/187)
腫瘤壞死因子-β抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-TNF-beta
轉(zhuǎn)移生長因子β3抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-TGF beta 3
心肌特異性肌鈣蛋白T抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-cTnT/Troponin T
線粒體脫偶連蛋白2抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-UCP-2
磷酸化波形蛋白抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-Phospho-Vimentin (Ser56)
三葉豆紫檀苷對照品少根根霉 Rhizopus arrhizus人腦血管平滑肌
BEL-7404(人肝)普通變形桿 Proteus vulgaris
釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae大鼠肺動脈成纖維完全培養(yǎng)基
淡紫擬青霉 Paecilomyces lilacinus桔青霉
靈芝 Ganoderma lucidium圓弧青霉 Penicillium cyclopium
純白鏈霉 Streptomyces candidus
黑木耳 Auricularia auricula
HSC-T6, 大鼠肝星狀系 Rattus
LLC(小鼠肺)5×106cells/瓶×2
豌豆根瘤 Rhizobium leguminosarum