
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購(gòu)買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購(gòu)買。
產(chǎn)品名稱 黃嘌呤
英文名稱 2,6-Dihydroxypurine
分 子 量: 152.11
CAS NO.: 69-89-6
純 度: ≥98%
分子式: C5H4N4O2
性狀: 白色結(jié)晶
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn):
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑;
提取來源: 生物體
藥理藥效: 黃嘌呤可用于興奮劑和支氣管擴(kuò)張劑,****
鑒別方法: NMR;Ms
檢測(cè)方法: HPLC
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng):
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
黃嘌呤對(duì)照品 |
英文名稱 |
2,6-Dihydroxypurine |
貨號(hào) |
FS-D021500 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡,大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日常科研中極難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
人Rho家族GTP酶1 規(guī)格: 48T RND1(Human Rho family GTPase 1) ELISA Kit
人神經(jīng)氨酸酶 規(guī)格: 48T NA(Human neuraminidase) ELISA Kit
人透明質(zhì)酸酶 規(guī)格: 48T HAase(Human Hyaluronidase) ELISA Kit
人胎盤堿性磷酸酶 規(guī)格: 48T PLAP(Human Placental alkaline pkosphatase) ELISA Kit
人αL巖藻糖苷酶 規(guī)格: 48T AFU(Human alpha-L-fucosidase) ELISA Kit
人水通道蛋白0 規(guī)格: 48T AQP-0(Human Aquaporin 0) ELISA Kit
人α1β糖蛋白 規(guī)格: 48T Alpha1 Beta-GP(Human Alpha1 Beta glycoprotein) ELISA Kit
人熱休克蛋白70 規(guī)格: 48T HSP-70(Human Heat Shock Protein 70) ELISA Kit
人β萘酚 規(guī)格: 48T Beta-Nph(Human Beta-naphthol) ELISA Kit
人基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子1 規(guī)格: 48T TIMP-1(Human tissue inhibitors of metalloproteinase 1) ELISA Kit
人纖維連接蛋白 規(guī)格: 48T cFn(Human cellular fibronectin) ELISA kit
黃嘌呤對(duì)照品粟酒裂殖酵母 Schizosaccharomyces pombe奇異變形桿 Proteus mirabilis
大豆慢生根瘤 Bradyrhizobium japonicum苜蓿中華根瘤 Sinorhizobium meliloti
小麥紋枯病 Pellicularia gramineum泡盛曲霉變種 Aspergillus awamori var.
根瘤 Rhizobium sp.紅曲霉 Monascus anka
狀青霉 Penicillium funiculosumHela S3(人宮頸)
串珠鐮孢 Fusarium moniliforme印第安那亞種 Bacillus thuringiensis subsp. indiana
干酪桿 Lactobacillus casei異常漢遜酵母 Hansenula anomala
LS 180(人結(jié)腸腺)Hs 746T(人胃)
H4-II-E-C3(大鼠肝 )5×106cells/瓶×2
異常漢遜酵母 Hansenula anomala