
標準品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì).
標準品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一國際標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標準品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 雷公藤吉堿
英文名稱 Wilforgine
分 子 量: 857.81
CAS NO.: 37239-47-7
純 度: ≥98%
分子式: C41H47NO19
性狀: 白色結晶粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點: 211 °C
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機溶劑;
提取來源: 雷公藤,山海棠
藥理藥效: 雷公藤吉堿可作為**細胞**抑制,具有抗腫瘤,**的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測方法: HPLC
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項: 補充中
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
雷公藤吉堿對照品 |
英文名稱 |
Wilforgine |
貨號 |
FS-D021142 |
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不完全相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標準品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標準品(對照品)雖經(jīng)有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,并做好相應記錄。
(四)驗證問題:
按標準品(對照品)管理要求,使用前應對其進行驗證,確認無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標準品(對照品)管理方面的問題應做嚴格的規(guī)定,不應同未開封的標準品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應做好相關標識,說明是否已開封過、何時開封的,內(nèi)含多少量等相關信息。
熒光素標記視黃酸受體應答蛋白1抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml anti-RARRES1/TIG1/FITC
紅色熒光素標記腫瘤壞死因子抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-TNF- Alpha /RBITC
熒光素標記促甲狀腺素受體抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-TSHR /FITC
熒光素標記UMOD蛋白抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-UMOD/FITC
熒光素標記兔抗人、大、小鼠FMS樣酪氨酸激酶3IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-FLT-3/CD135/FITC
紅色羅丹明標記鈉氫通道蛋白抗體IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-NHE1/RBITC
2,4-二氯苯氧乙酸(除草劑)抗體 規(guī)格: 0.2ml Anti-2,4-D
辣根過氧化物酶標記鼠抗人甲胎蛋白單克隆抗體(檢測)IgG 規(guī)格: 0.2ml Anti-AFP/HRP
血管緊張素1轉(zhuǎn)換酶抑制劑抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-ACEI
β3-腎上腺素能受體抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-ADRB3
β淀粉樣肽(25-35)抗體 規(guī)格: 0.1ml Anti-beta-Amyloid(25-35)
雷公藤吉堿對照品釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiaePMSF
NCI-H446(人小肺)土星漢遜酵母 Hansenula saturnus
熒光假單胞 Pseudomonas fluorescens熱帶假絲酵母 Candida tropicalis
泛酸枝芽胞桿 Virgibacillus pantothenticus植物桿 Lactobacillus Plantarum
異常漢遜酵母 Hansenula anomala人結直腸腺
苜蓿中華根瘤 Sinorhizobium meliloti球孢白僵 Beauveria bassiana
真姬菇 Hypsizigus marmoreus湯卜遜沙門氏 Salmonella thompson
MLA144臂猿瘤慶豐鏈霉 Streptomyces qingfengmyceticus
黃芪黃酮費氏中華根瘤 Sinorhizobium fredii
玉米桿 Lactobacillus zeae人破骨完全培養(yǎng)基