
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 淫羊藿素
英文名稱 Icaritin
分 子 量: 368.38
CAS NO.: 118525-40-9
純 度: ≥98%
分子式: C21H20O6
性狀: 黃色結(jié)晶粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn):
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑;
提取來源: 淫羊藿
藥理藥效: 具有降壓,抗放射性軟組織損傷的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測(cè)方法: 氣相法
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng):
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
淫羊藿素對(duì)照品 |
英文名稱 |
Icaritin |
貨號(hào) |
FS-D020890 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說明書不夠詳盡,大多無對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
磷酸甘油酸變位酶4(PGAM4)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:PGAM4 ELISA Kit,英文縮寫:PGAM4,產(chǎn)品別名:磷酸甘油酸變位酶4(PGAM4)ELISA檢測(cè)試劑盒,磷酸甘油酸變位酶4(PGAM4)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
喹啉酸磷酸核糖基轉(zhuǎn)移酶(QPRT)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:QPRT ELISA Kit,英文縮寫:QPRT,產(chǎn)品別名:喹啉酸磷酸核糖基轉(zhuǎn)移酶(QPRT)ELISA檢測(cè)試劑盒,喹啉酸磷酸核糖基轉(zhuǎn)移酶(QPRT)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
連環(huán)蛋白β1(CTNNβ1)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:CTNNβ1 ELISA Kit,英文縮寫:CTNNβ1,產(chǎn)品別名:連環(huán)蛋白β1(CTNNβ1)ELISA檢測(cè)試劑盒,連環(huán)蛋白β1(CTNNβ1)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
人抗酶抑制因子1(AZIN1)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:AZIN1 ELISA Kit,英文縮寫:AZIN1,產(chǎn)品別名:人抗酶抑制因子1(AZIN1)ELISA檢測(cè)試劑盒,人抗酶抑制因子1(AZIN1)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
巨噬炎性蛋白1β(MIP1β)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:MIP1β ELISA Kit,英文縮寫:MIP1β,產(chǎn)品別名:巨噬炎性蛋白1β(MIP1β)ELISA檢測(cè)試劑盒,巨噬炎性蛋白1β(MIP1β)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
解整合素金屬蛋白酶9(ADAM9)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:ADAM9 ELISA Kit,英文縮寫:ADAM9,產(chǎn)品別名:解整合素金屬蛋白酶9(ADAM9)ELISA檢測(cè)試劑盒,解整合素金屬蛋白酶9(ADAM9)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
角蛋白2(KRT2)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:KRT2 ELISA Kit,英文縮寫:KRT2,產(chǎn)品別名:角蛋白2(KRT2)ELISA檢測(cè)試劑盒,角蛋白2(KRT2)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
假尿苷酸合酶10(PUS10)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:PUS10 ELISA Kit,英文縮寫:PUS10,產(chǎn)品別名:假尿苷酸合酶10(PUS10)ELISA檢測(cè)試劑盒,假尿苷酸合酶10(PUS10)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
激肽釋放酶9(KLK9)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:KLK9 ELISA Kit,英文縮寫:KLK9,產(chǎn)品別名:激肽釋放酶9(KLK9)ELISA檢測(cè)試劑盒,激肽釋放酶9(KLK9)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
基質(zhì)金屬蛋白酶2(MMP2)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:MMP2 ELISA Kit,英文縮寫:MMP2,產(chǎn)品別名:基質(zhì)金屬蛋白酶2(MMP2)ELISA檢測(cè)試劑盒,基質(zhì)金屬蛋白酶2(MMP2)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
肌球蛋白重鏈6(MYH6)elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱:MYH6 ELISA Kit,英文縮寫:MYH6,產(chǎn)品別名:肌球蛋白重鏈6(MYH6)ELISA檢測(cè)試劑盒,肌球蛋白重鏈6(MYH6)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品保存:2~8℃、有效期6個(gè)月。
淫羊藿素對(duì)照品髓母瘤組織源性原代 規(guī)格: 5 × 105次方(1ml)/1ml
腎動(dòng)脈內(nèi)皮 規(guī)格: 5 × 105次方(1ml)
原代神經(jīng)膠質(zhì)特制無血清添加劑 規(guī)格: 1ml
胎盤滋養(yǎng)層 規(guī)格: 5 × 105次方(1ml)
胰胨大豆胨固綠瓊脂 Tryptic Soy Fast Green Agar 用于濾膜細(xì)總數(shù)的測(cè)定和分離培養(yǎng)(NEOGEN方法) 250 進(jìn)口、國產(chǎn)
改良MSRV培養(yǎng)基 MSRV Medium,Modified 用于沙門氏的分離培養(yǎng)(MERCK方法) 250 進(jìn)口、國產(chǎn)
四環(huán)素檢定瓊脂 Tetracyline Examination Agar 用于四環(huán)素殘留的微生物學(xué)檢定(SN標(biāo)準(zhǔn)) 250 進(jìn)口、國產(chǎn)
匹克氏肉湯基礎(chǔ)B Pick’s Broth Base B 用于一次性使用衛(wèi)生用品中溶血性鏈球的檢驗(yàn) 250 進(jìn)口、國產(chǎn)
檢定培養(yǎng)基1號(hào)(高PH) Antibiotic Agar No.1 用于鏈霉素,卡那霉素,慶大霉素,紅霉素等效價(jià)測(cè)定 250 進(jìn)口、國產(chǎn)
炭疽桿噬體 炭疽桿檢測(cè)用配套試劑 1ml 進(jìn)口、國產(chǎn)
牛膽酸 Cholic acid 25克 BR,98% 進(jìn)口、國產(chǎn)