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抗體穩(wěn)定性的3種檢測方法
日期：2025-06-03 03:08
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摘要：
目前主要有3種檢測抗體穩(wěn)定性的方法：
1、長期實(shí)驗(yàn)亦可叫Real time：將抗體存放在實(shí)際保存溫度，在不同的時間點(diǎn)取出后檢測其上述抗體特性，如2個月檢測一次，直至抗體不再具有相應(yīng)產(chǎn)品特性，此期限則為其有效的使用和保存期限。
2、加速穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)：將抗體放入高溫存儲條件，如室溫、37℃等，亦是在不同的時間點(diǎn)取出后檢測其上述抗體特性，一般是1天檢測一次，直至抗體不再具有相應(yīng)產(chǎn)品特性，根據(jù)其抗體在高溫失活的期限推算其在實(shí)際存放條件下的保存和使用期限。
3、反復(fù)凍融：凍融對抗體活性...
目前主要有3種檢測抗體穩(wěn)定性的方法：
1、長期實(shí)驗(yàn)亦可叫Real time：將抗體存放在實(shí)際保存溫度，在不同的時間點(diǎn)取出后檢測其上述抗體特性，如2個月檢測一次，直至抗體不再具有相應(yīng)產(chǎn)品特性，此期限則為其有效的使用和保存期限。
2、加速穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)：將抗體放入高溫存儲條件，如室溫、37℃等，亦是在不同的時間點(diǎn)取出后檢測其上述抗體特性，一般是1天檢測一次，直至抗體不再具有相應(yīng)產(chǎn)品特性，根據(jù)其抗體在高溫失活的期限推算其在實(shí)際存放條件下的保存和使用期限。
3、反復(fù)凍融：凍融對抗體活性會有較大的影響，因此可通過反復(fù)凍融來檢測抗體的穩(wěn)定性，凍融一次檢測一次，直至抗體不再具有相應(yīng)產(chǎn)品特性。
此外，嚴(yán)格情況下還需要進(jìn)行運(yùn)輸條件的模擬，測試抗體在其運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。
對于長期實(shí)驗(yàn)不一定要做到抗體失活為止，但加速穩(wěn)定和反復(fù)凍融一般要求 是要做到抗體失活為止。