
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶(hù)喜愛(ài),公司實(shí)行‘萬(wàn)件產(chǎn)品,無(wú)假貨’活動(dòng),我們承諾:凡是購(gòu)買(mǎi)我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,無(wú)條件退換貨,歡迎大家來(lái)電咨詢(xún)購(gòu)買(mǎi)。
產(chǎn)品名稱(chēng) 人參皂苷Rh4
英文名稱(chēng) Ginsenoside Rh(4)
分 子 量: 620.86
CAS NO.: 174721-08-5
純 度: ≥98%
分子式: C36H60O8
性狀: 白色粉末
規(guī)格: 20mg/50mg/1g,可按客戶(hù)需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 補(bǔ)充中
溶解性: 可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑;
提取來(lái)源: 人參
藥理藥效: 人參皂苷Rh4具有**益智,增強(qiáng)抵抗力的作用
鑒別方法: NMR;Ms
檢測(cè)方法: HPLC
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 補(bǔ)充中
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶(hù)需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱(chēng) |
人參皂苷Rh4對(duì)照品 |
英文名稱(chēng) |
Ginsenoside Rh(4) |
貨號(hào) |
FS-D021584 |
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3]。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會(huì)很大。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題:(一)來(lái)源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說(shuō)明書(shū):
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書(shū)和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過(guò)程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門(mén)認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問(wèn)題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
(五)開(kāi)封問(wèn)題:
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問(wèn)題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說(shuō)明是否已開(kāi)封過(guò)、何時(shí)開(kāi)封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
抗髓鞘少樹(shù)突膠質(zhì)糖蛋白(人) 規(guī)格: 96T MOG ELISA Kit (human)
人磷脂酰肌醇抗體IgG/IgM 規(guī)格: 48T PI Ab-IgG/IgM(human phosphatidylinositol antibody IgG/IgM) ELISA Kit
人麻疹病毒 規(guī)格: 48T MV(Human morbillivirus) ELISA Kit
人輪狀病毒IgM 規(guī)格: 48T RV(Human RotavirusIgM) ELISA Kit
人腎上腺髓質(zhì)素 規(guī)格: 48T ADM(Human adrenomedullin) ELISA Kit
人前列腺素F 規(guī)格: 48T PGF(Human Prostaglandin F) ELISA Kit
人組織蛋白酶K 規(guī)格: 48T cath-K(Human Cathepsin K) ELISA Kit
人游離前列腺特異性抗原 規(guī)格: 48T fPSA(Human Free Prostate Specific Antigen) ELISA Kit
人糖原磷酸化酶同工酶MM 規(guī)格: 48T GP-MM(Human Glycogen phosphorylase MM) ELISA Kit
人3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A合酶1 規(guī)格: 48T HMGCS1(Human 3-hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzyme A synthase 1) ELISA Kit
人酪氨酸激酶2 規(guī)格: 48T Tyk-2(Human tyrosine kinase2) ELISA Kit
人參皂苷Rh4對(duì)照品NCI-H295R(人腎上腺質(zhì)腺)5×106cells/瓶×2
鼠李糖發(fā)酵管BR20支國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口
EL-4全裂解液100μg100μg
大鼠支氣管成纖維完全培養(yǎng)基MPC-11(小鼠漿瘤)
挪威假絲酵母 Candida norvegensis地衣芽孢桿 Bacillus licheniformis
苜蓿中華根瘤 Sinorhizobium meliloti酸球亞種 Lactococcus lactis subsp.lactis
委內(nèi)瑞拉鏈霉 Streptomyces venezuelae人肺
Raw264.7, 小鼠單核巨噬白血病屎腸球 Enterococcus faecium
大鼠軟骨完全培養(yǎng)基香菇 Lentinula edodes
淡紫擬青霉 Paecilomyces lilacinus小鼠皮下結(jié)締組織