
標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分:
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑,標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛,公司實(shí)行‘萬件產(chǎn)品,無假貨’活動,我們承諾:凡是購買我們的產(chǎn)品,出現(xiàn)質(zhì)量問題,無條件退換貨,歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 三七皂苷R2(S型)
英文名稱 20(S)-NotoginsenosideR2
分 子 量: 770.99
CAS NO.: 80418-25-3
純 度: ≥98%
分子式: C41H70O13
性狀: 白色粉末
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg,可按客戶需求包裝!
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)等
熔點(diǎn): 補(bǔ)充中
溶解性: 甲醇
提取來源: 三七
藥理藥效: 用于含量測定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。
鑒別方法: NMR; MS
檢測方法: 色譜柱:SinoChrom ODS-BP 5mm柱溫:30°C流動相:乙腈:水(25:75)-(60:40),0.8ml/min,35minUV:203nm
貯存條件: 低溫冷藏,避光,密封,干燥
注意事項(xiàng): 無
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨,可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
產(chǎn)品名稱 |
三七皂苷R2(S型)對照品 |
英文名稱 |
20(S)-NotoginsenosideR2 |
貨號 |
FS-D021390 |
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不完全相同,有時(shí)差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識;
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品;
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題:(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理要求,使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無誤后方可使用。
(五)開封問題:
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識,說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
小鼠白介素3 規(guī)格: 48T IL-3(Mouse Interleukin 3) ELISA Kit
小鼠羥脯氨酸 規(guī)格: 48T Hyp(Mouse hydroxyproline) ELISA KIT
小鼠γ氨基丁酸 規(guī)格: 48T GABA(Mouse Gamma-aminobutyric acid) ELISA Kit
小鼠甲狀腺球蛋白 規(guī)格: 48T TG(Mouse Thyroglobulin) ELISA Kit
小鼠補(bǔ)體蛋白4 規(guī)格: 48T C4(Mouse Complement 4) ELISA Kit
小鼠環(huán)孢素A 規(guī)格: 48T CsA(Mouse Cyclosporine A) ELISA Kit
小鼠膽囊收縮素/腸促胰酶肽 規(guī)格: 48T CCK(Mouse Cholecystokinin) ELISA Kit
小鼠補(bǔ)體片斷3a 規(guī)格: 48T C3a(Mouse Complement fragment 3a)ELISA Kit
兔心肌特異性肌鈣蛋白T 規(guī)格: 96T cTnT (Rabbit cardiac isoform of Tropnin T) ELISA Kit
魚雌二醇 規(guī)格: 48T E2 ELISA KIT
植物維生素D2 規(guī)格: 48T Plant Vitamin D2,VD2 ELISA Kit
三七皂苷R2(S型)對照品QBC-939, 人膽管 Human
靈芝 Ganoderma lucidium
MTT增殖及毒性檢測試劑盒規(guī)格:
苜蓿中華根瘤 Sinorhizobium meliloti
人表皮角質(zhì)-胎兒 規(guī)格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名稱: HEK-f
人心臟微血管內(nèi)皮 規(guī)格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名稱: HCMEC
滋養(yǎng)層培養(yǎng)基 規(guī)格: 500 ml 英文名稱: TM
小鼠垂體 規(guī)格: 5 x 10^5 cells/vial 英文名稱: MPC
間充質(zhì)干培養(yǎng)基 規(guī)格: 英文名稱: MSCM-acf-prf
青霉素/鏈霉素溶液 規(guī)格: 100 ml 英文名稱: P/S