標(biāo)準(zhǔn)品和對照品定義和區(qū)分：
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(U)表示。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認(rèn)可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)準(zhǔn)品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進(jìn)行計算后使用。
公司經(jīng)營的產(chǎn)品僅用于科研生物試劑，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、elisa試劑盒。產(chǎn)品深受廣大客戶喜愛，公司實行‘萬件產(chǎn)品，無假貨’活動，我們承諾：凡是購買我們的產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題，無條件退換貨，歡迎大家來電咨詢購買。
產(chǎn)品名稱 孕甾烯醇酮
英文名稱 Pregnenolone
分 子 量： 316.48
CAS NO.： 145-13-1
純 度： ≥98%
分子式： C21H32O2
性狀: 白色粉末或結(jié)晶
規(guī)格: 10mg/20mg/50mg，可按客戶需求包裝！
用途: 用于科研研究、鑒定、藥理實驗等
熔點: 補充中
溶解性: 溶于氯仿
提取來源: 羌活Pleurospermum rivulorum
藥理藥效: **類成分
鑒別方法: NMR; MS
檢測方法: 補充中
貯存條件: 低溫冷藏，避光，密封，干燥
注意事項: 無
有效期限: 2年
供貨能力: 現(xiàn)貨，可根據(jù)可以客戶需求批量定制生產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱 |
孕甾烯醇酮對照品 |
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英文名稱 |
Pregnenolone |
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貨號 |
FS-D021384 |
對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用，即將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標(biāo)定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：
(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法；
(2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識；
(3)日?？蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對照品；
(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的問題：（一）來源：
依照有關(guān)規(guī)定，中國用于藥品成品檢驗的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；三是省級以上藥品檢驗所標(biāo)定，并經(jīng)同級食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。
（二）有效期和使用說明書：
中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限，大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
（三）使用過程：
工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定，并做好相應(yīng)記錄。
（四）驗證問題：
按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理要求，使用前應(yīng)對其進(jìn)行驗證，確認(rèn)無誤后方可使用。
（五）開封問題：
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定，不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）放在一起繼續(xù)使用，包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識，說明是否已開封過、何時開封的，內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。
白介素8（白介素-8）(抗原) 規(guī)格： 0.5mg IL-8
p21 核分裂抑制因子之一（抗原） 規(guī)格： 0.5mg p21/WAF1/CIP1
血管粘附蛋白1（多肽抗原） 規(guī)格： 0.5mg VAP1(vascular adhesion protein 1)
人可溶性白介素-2受體 規(guī)格： 48T sIL-2R
人內(nèi)皮素 規(guī)格： 48T ET-1
人生長 規(guī)格： 48T HGH human
人巨噬來源的趨化因子 規(guī)格： 48T MDC/CCL22
人胰島素樣生長因子-1 規(guī)格： 48T IGF-1
大鼠白介素-6 規(guī)格： 48T IL-6 ELISA KIT
大鼠表皮生長因子受體 規(guī)格： 48T EGFR
大鼠骨形成蛋白-2 規(guī)格： 48T BMP-2
孕甾烯醇酮對照品小鼠腺英文名稱：EMT-6
人絨毛膜間充質(zhì)基質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù)瓊脂培養(yǎng)基/SPCA用于細(xì)總數(shù)的計數(shù)250克國產(chǎn)/進(jìn)口
5-8F, 人高轉(zhuǎn)移鼻咽系
Stripping Buffer/蛋白印跡膜再生液500ml100ml、500ml
考馬斯亮藍(lán)R-25010g國產(chǎn)
前列腺小刺青霉 Penicillium spinulosum
泡盛曲霉 Aspergillus awamori3T3-L1(小鼠胚胎成纖維)
酸球 Lactococcus lactis大豆慢生根瘤 Bradyrhizobium japonicum
苜蓿中華根瘤杯形禿馬勃 Calvatia cyathiformis